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젬백스는 가속 승인 경로를 적극 활용해임상시험기간 단축과 조기 시장 진입 등을 위한 방안을 마련하겠다는 계획이다.

젬백스는 특히 이번 FDA의 새 지침안 중 가속 승인의 기준으로 간주하는 평가 변수 중 하나인 임상 변수(clinical endpoint)에 대해 '약물로 의도된 임상적 이득이 예측할 수 있는.

"BBT-877"은 특발성 폐섬유증이라는 난치성 질환을 대상으로 개발 중이며, 글로벌 의약품 시장에서 주목받는 후보물질로 평가받고 있다.

현재까지임상시험참여자의 약 75%에 해당하는 98명이 투약 절차를 마쳤으며, 내년 1분기 내 모든 데이터 확보가 완료될 것으로 보인다​​.

국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단) 주관으로 수행 중인 스마트임상시험신기술개발연구사업단(단장 백선우, 이하 사업단)에서는 오는 12월 19일 연세대학교 백양프라자에서 사업단 성과교류회를 개최한다고 밝혔다.

올해로 2회째를 맞이하는 성과교류회는 연구자 간 교류·협력을 통한 시너지.

‘BBT-877’은 현재 글로벌 임상 2상의 후반부 단계로 내년 4월 톱라인 데이터 확보가 예상된다.

전체 환자의 75% 이상에 해당하는 98명의 환자들이 24주 투약 절차를 마쳤다.

브릿지바이오는 내년 1분기 중 전체임상시험참여 환자들의 데이터 확보 절차를 마무리한다는 구상이다.

서울 심포지엄에서 두 번째 발표를 맡은 경북대병원 신장내과 조장희 교수는 '테라노바를 이용한 HDx가 신규 혈액투석 환자의 잔여 신기능 보존에 미치는 효과: THREAD 무작위 대조임상시험(Effect of Expanded Hemodialysis with Theranova Dialyzer Preserves Residual Kidney Function in Incident Hemodialysis Patients: The THREAD.

또, 제제연구소 박영우 그룹장은 급성골수성백혈병 치료 혁신신약 '투스페티닙'의 글로벌임상시험약 공급 및 해외 CMO 기술이전을 성공적으로 수행한 점을 인정받았다.

제조본부 성준호 프로는 의약품 제조와 품질관리 기준인 cGMP 품질시스템을 주도적으로 구축해 기업 신뢰도 제고에 역할 했다.

연세사랑병원 첨단재생임상시험센터장 김용상 원장(제1저자)은 "이번 연구의 핵심 결과를 봤을 때 '통증 개선과 연골재생' 측면에서 무릎관절염 환자에게 SVF를 이용한 관절경적 치료는 매우 유용한 치료법이라고" 강조했다.

고용곤 원장(교신저자)은 "연구를 통해 SVF의 우수한 임상 결과.

미국 바이오테크기업 ‘모더나’의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신임상시험이 안전성 문제로 중단됐다.

일부 전문가들은 이번임상시험중단이 트럼프 차기 행정부의 ‘백신 회의론’ 논리를 강화할 것이란 우려를 표하고 있다.

RSV에 감염돼 발생하는 감염성 호흡기질환인 ‘RSV 감염증’은 성인에게.

평택역 더플래티넘 스카이헤론

연세사랑병원 첨단재생임상시험센터장 김용상 원장은 “ 이번 연구의 핵심 결과를 봤을 때 ‘통증 개선과 연골재생’ 측면에서 무릎관절염 환자에게 SVF를 이용한 관절경적 치료는 매우 유용한 치료법"이라고 말했다.

고용곤 병원장은 “연구를 통해 SVF의 우수한 임상 결과 및 연골의 구조적.

가장 먼저 출시한 'MCG-S'는 현재 2개 병원에 설치돼 '관상동맥질환 의심환자를 대상으로 MCG스캔의 정확도 평가'를 위한 시판 후 단계의임상시험을 수행하고 있다.

기존의 심장질환 검사방법은 정확한 결과를 얻기 위해 부하심전도, 심장초음파, 심장핵의학(SPECT) 검사 및 심장CT를 단계적으로 적용하게.