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그레이브스병은 면역체계 이상으로 갑상선 기능이 과도하게 활성화되는 자가면역질환이다. 흔히 체중 감소, 두근거림, 피로 등 다양한 증상을 유발한다. 현재 항갑상선제(ATD)가 표준 치료제로 사용되지만 전체 환자의 20~30%는 치료 효과가 충분하지 않거나 재발을 겪는 것으로 알려져 미충족 수요가 여전히 높다.

그레이브스병 치료제로 항갑상선제가 도입된 건 1940년대 초반이다. 1943년 프로필티오우라실(PTU)이 처음으로 임상에 적용되면서 그 전까지 주로 갑상선절제술에 의존하던 치료가 비수술적 방법으로 전환됐다. 이후 1950년대 메티마졸이 개발유진투자증권 주식
됐고, 방사성 요오드 치료와 베타 차단제 등 보조 요법도 발전해 치료 선택지를 확장했다.
특히 항갑상선제는 입원을 하지 않고 비교적 적은 비용으로 증상 개선 효과를 볼 수 있어 그레이브스병 환자들에게 가장 선호되는 치료 옵션으로 평가된다. 하지만 이 치료를 받은 환자 중 56%만이 치료 효과를 본다. 충분한 효과를 내지 못하는 환자들의 경상신브레이크 주식
우 간독성, 호중구감소증 등 부작용을 겪거나 스테로이드·수술·방사성 요오드 치료 등 추가 치료를 받아야 하는 경우가 많아 효과적인 치료제에 대한 필요성이 커지고 있다.
이 때문에 2000년대 초반부터 B세포 고갈 요법과 같은 면역억제제나 생물학적 제제 개발을 위한 시도가 이어지고 있으나, 대다수는 아직 연구단계에 머물러 있는 실정이다.
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그레이브스병은 갑상선 기능에 이상이 생겨 T3와 T4 호르몬이 과도하게 분비되어 발생한다. 갑상선이 과도하게 호르몬을 분비하는 것을 막고 몸의 균형을 맞추는 것이 그레이브스병 치료의 핵심인 이유다.
이런 상황에서 근본적 치료 가능성을 입증하며 주목받는 치료제가 있다. 대표적인 것이 한올바이오파마의 HL161(아이메로프루바트백경
·바토클리맙)이다.
한올바이오파마는 최근 바토클리맙의 임상 2상 6개월 치료 유지 효과 데이터를 통해 그레이브스병의 근본적 치료 가능성을 확인했다. 임상 결과에 따르면 바토클리맙 치료 종료 후 약 80%의 환자에서 갑상선 호르몬 수치가 6개월간 정상 수준으로 유지됐다. 이 중 약 50%는 항갑상선제 없이도 안정적인 호르몬 수치를 유지했으며1억투자클럽
, 30%는 소량의 항갑상선제를 복용하며 안정적인 상태를 유지했다.
특히 이번 임상은 기존 치료에 불응하는 환자를 대상으로 진행된 만큼, 항갑상선제만으로 충분한 치료 효과를 보지 못했던 환자들에게 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 기대된다.
현재 한올바이오파마는 협업사 이뮤노반트는 차세대 FcRn 억제제 ‘아이메로프루바트(HL161ANS)’로 그레이브스병에 대한 두 건의 등록 임상을 진행 중이다. 아이메로프루바트는 바토클리맙 보다 적은 용량으로 비슷한 수준의 체내 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 나타나 보다 안전한 치료제가 될 수 있을 것으로 기대된다.
이뮤노반트는 아이메로프루바트를 그레이브스병뿐만 아니라 난치성 류마티스 관절염, 중증근무력증, 만성 염증성 다발성 신경병증, 쇼그렌 증후군, 피부 홍반성 루푸스를 포함한 다양한 자가면역질환에서 개발하고 있다. 대부분 임상 2상 또는 허가 신청을 위한 등록 임상에 진입해 있다.
한올바이오파마 관계자는 “HL161은 기존 치료에 불응하는 환자들에게 새로운 희망을 선사할 수 있을 것으로 기대된다” 며 “향후 임상에서 일관된 결과를 입증한다면 지난 82년간 효과적인 치료제가 없었던 그레이브스병 시장에서 계열 내 최초·최고 치료제 위치를 선점할 수 있을 것”이라고 말했다.