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위고비와 마운자로는 각각 2021년과 2023년 미국식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제로 승인을 받았다.

위고비는 GLP-1 계열 비만 치료제의 원조격으로, 초기 시장을 주도했다.

후발주자인 마운자로는 GLP-1과 위 억제 펩타이드(GIP)로 함께 작용하는 이중 작용제로, 위고비보다 체중 감소 효과가 뛰어나 최근.

제약 스마트팩토리는 더 많은 기업을 대상으로 공백기술을 제공하기 위한 미국식품의약국(FDA)글로벌 기준에 부합하는 데이터 완전성 기반 스마트 생산 플랫폼이다.

센터는 올해 첨단 제약혁신기술 기반 의약품 연구개발 및 기술서비스 지원 확대를 중점으로 의약품 제조 최신기술 접목.

미국식품의약국(FDA)은 희귀의약품 지정 기업에 △FDA 심사 비용 면제 △연구개발 세금 공제 △허가 후 7년간 시장 독점권 △신속 심사 등의 지원을 제공한다.

유럽의약품청(EMA)은 희귀·난치성 질환 치료제 개발을 촉진하기 위해 △임상시험 지원 △허가 수수료 감면 △허가 후 10년간 독점권 보장 등 혜택을.

미국식품의약국(FDA)에 따르면, 성인은 하루 21~38g의 식이섬유를 섭취하는 것이 권장된다.

대한위대장내시경학회에 따르면, 식이섬유 섭취는 대장암 위험을 40% 이상 낮추는 것으로 보고되었다.

특히 오트밀, 현미 등 통곡물은 식이섬유가 풍부해 음식물이 장을 빠르게 통과하도록 도와 발암물질이 장 점막과.

스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품으로 지난해 12월 미국식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 제품인 '스텔라라'가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 승인을 획득했다.

스테키마는 오리지널과 동일하게 정맥주사(IV).

그 해 미국식품의약국(FDA)으로부터 '안전원료인증'(GRAS)을 획득해 해외 진출의 발판을 마련했다.

또 해상 운송에도 균일한 품질 유지가 가능한 순도 99% 이상 '결정 알룰로스'를 개발해 2022년부터 생산했다.

지난해에는 울산 공장 부지에 종합 스페셜티 공장을 건립해 연산 1만3000t에 달하는 국내 최대.

미국에서는 2024년 10월 기준 37개의 디지털 치료제가식품의약국(FDA)승인을 받아 시장에 출시됐었으며, 독일에서는 56개, 영국에서는 20개가 허가됐다.

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한국에서도 식품의약품안전처가 5개의 디지털 치료제를 승인했으며, 대표적으로 에임메드의 ‘솜즈’, 웰트의 ‘슬립큐’, 뉴냅스의 ‘비비드브레인’.

메디톡스 관계자는 "올해는 뉴럭스의 본격적인 해외 진출과 차세대 비동물성 액상 톡신 제제 'MT10109L'의 미국식품의약국(FDA)허가 신청 등으로 메디톡스가 글로벌 기업으로 도약하는 중요한 기점"이라면서 "오랜 기간 관련 계획들을 준비한 만큼 기대를 뛰어넘는 성과로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다.

올해에 미국식품의약국(FDA)에 혈액검사 서비스 승인을 신청할 예정이다.

김재우 삼성물산 라이프 사이언스 사업 담당 부사장은 "C2N은 연구개발 지원·수탁 및 관련 서비스 분야에서 리딩 기업으로 성장할 가능성이 높은 유망 업체"라고 말했다.

"이번 펀드 투자를 통해 해당 분야 진입을 위한 교두보를.

이미지출처 =HLB HLB의 간암 신약이 미국식품의약국(FDA)승인 여부를 앞둔 가운데, 진양곤 HLB그룹 회장이 계열사 지분을 지속적으로 매입하며 관심을 모으고 있다.

HLB의 간암 신약은 글로벌 임상3상을 종료한 후 FDA의 승인을 기대했으나, 항서제약의 CMC(화학·제조·품질관리) 문제로 보완요청(CRL)을.